Thymosin Alpha-1
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Péptido de 28 aminoácidos — agonista de TLR2 y TLR9
La timosina alfa-1 es un péptido de 28 aminoácidos producido por el timo, la glándula donde maduran los linfocitos T. Es agonista de los receptores TLR2 y TLR9 y existe como fármaco aprobado en varios países.
- Registrada como Zadaxin en más de 35 países
- Décadas de ensayos clínicos en humanos detrás
- Actúa sobre los sensores que usan las células de defensa
- No aprobada por la FDA de Estados Unidos
El precio se cotiza: depende del lote y de la cantidad. No se cobra en línea — un asesor confirma disponibilidad, precio, total con envío y forma de pago antes de despachar.
Para qué sirve Thymosin Alpha-1, en simple
El timo es la glándula donde se entrenan las células de defensa. Thymosin Alpha-1 es una copia de laboratorio de una de las señales que esa glándula fabrica.
Cómo funciona, paso a paso
- Se engancha a TLR2 y TLR9, que son los sensores con los que las células de defensa detectan microbios.
- Al engancharse, esas células maduran y empiezan a producir citoquinas.
- Ya maduras, presentan mejor los antígenos, y eso cambia cómo se expanden y se diferencian los linfocitos T en los sistemas estudiados.
Es la excepción del catálogo: registrada como medicamento en más de treinta y cinco países y con décadas de ensayos en humanos detrás. Si alguien pregunta qué de todo esto tiene evidencia humana de verdad, es esta.
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Qué es, en detalle
Una copia de laboratorio de una señal que fabrica el timo, la glándula donde se entrenan las defensas del cuerpo.
Funciona como una alarma: se engancha a los mismos sensores —TLR2 y TLR9— que las células de defensa usan para detectar microbios.
Por qué esta y no otra
Es la excepción del portafolio. Mientras casi todo lo demás vive en modelos animales, esta tiene registro sanitario en más de treinta y cinco países y ensayos aleatorizados publicados. Si alguien pregunta qué del catálogo tiene evidencia humana de verdad, la respuesta es esta.
Dónde está la investigación
Aprobada bajo la marca Zadaxin en más de 35 países, sobre todo para hepatitis B y C crónicas. No aprobada por la FDA, que sí le dio designaciones de medicamento huérfano —que no son aprobaciones— y en septiembre de 2023 la puso en la categoría 2 de su lista de sustancias a granel, por riesgo de inmunogenicidad.
Es un inmunomodulador: no está indicada en personas inmunosuprimidas sin evaluación. Los efectos de exposición prolongada sobre autoinmunidad no están bien caracterizados.
De dónde sale lo que dice esta ficha
Cada enlace se abrió y se leyó. Las líneas describen lo que el estudio establece sobre la molécula, no lo que le va a pasar a nadie, y ninguna trae dosis ni protocolo aunque el estudio sí los traiga.
Situación regulatoria. La FDA afirma, con esas palabras, que no ha aprobado ningún producto que contenga timosina alfa-1, y en diciembre de 2024 recomendó no incluirla en la lista 503A. Una revisión publicada reporta que está aprobada en más de 35 países para hepatitis B y C crónicas — para eso, no para subir defensas en general.
En deporte de competencia. No figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la AMA. Lo que sí figura, en la sección S2.3, es la timosina β4 y sus derivados, que es una molécula distinta.
- Documento de la FDA sobre timosina alfa-1 para el comité de preparación magistral
La FDA declara que no ha aprobado ningún producto farmacéutico que la contenga y recomienda no incluirla en la lista 503A por falta de evidencia de efectividad en las doce condiciones evaluadas.
- Thymosin alpha 1: A comprehensive review of the literature
Indica que la timalfasina está aprobada en más de 35 países para el tratamiento de hepatitis B y C y como inmunoestimulante en otras enfermedades.
- Ensayo fase 3 de timosina alfa-1 en sepsis (NCT02867267)
Ensayo fase 3 completado, aleatorizado y doble ciego contra placebo, con 1.106 participantes, patrocinado por la Universidad Sun Yat-sen.
El vial
- Presentación
- 5 mg en vial de 3 ml
- Forma
- Polvo liofilizado en vial de vidrio tipo I.
- Conservación
- 2–8 °C
- Referencia
- AM-RP-THYMOSIN-5-V01
Cada vial se despacha con su etiqueta impresa y el lote que corresponde. El análisis de ese lote lo pides al asesor.
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