ARA-290
Cibinetida
¿Hormigueo en los pies que no se va y nadie te explica?
REPAIR Espalda, rodilla, tendón, estómago
Undecapéptido de la hélice B de la eritropoyetina — agonista EPOR/CD131
La cibinetida, en el catálogo ARA-290, es un undecapéptido copiado de la hélice B de la eritropoyetina. Activa el receptor innato de reparación tisular EPOR/CD131 sin la actividad hematopoyética de la hormona completa.
- Se estudia en neuropatía de fibra pequeña
- Fase 2b publicada en humanos, con desenlace sustituto
- Designación huérfana de la EMA para sarcoidosis
- No activa la vía que produce glóbulos rojos
El precio se cotiza: depende del lote y de la cantidad. No se cobra en línea — un asesor confirma disponibilidad, precio, total con envío y forma de pago antes de despachar.
Para qué sirve ARA-290, en simple
La eritropoyetina es la hormona que ordena fabricar glóbulos rojos. ARA-290 es un tramo de su superficie, copiado aparte y recortado para que entre en otra cerradura: la de reparar tejido, no la de fabricar sangre.
Cómo funciona, paso a paso
- Se une a un receptor distinto del clásico, el que forman EPOR y CD131, que aparece en tejido lesionado y en células de defensa.
- Esa unión dispara una señalización de supervivencia celular, que es una ruta distinta de la de producir glóbulos rojos.
- Como no engancha el receptor doble clásico, no dispara la orden de fabricar sangre. Ese recorte es todo el diseño de la molécula.
Es, con Thymosin Alpha-1, lo más maduro del catálogo: tiene un ensayo aleatorizado y doble ciego en humanos. Y «hormigueo en los pies» es una búsqueda enorme en Ecuador que hoy solo atienden los remedios caseros.
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Lo que la gente teclea cuando tiene este problema. Lo ponemos porque es probable que alguna sea tuya — y porque nombrar el problema es la mitad de resolverlo.
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Qué es, en detalle
Una réplica de un solo tramo de la superficie de la eritropoyetina, la hormona que ordena fabricar glóbulos rojos.
Está recortada justo para que encaje en una cerradura distinta —la de reparación de tejidos— y no en la que produce sangre.
Por qué esta y no otra
Junto con Thymosin Alpha-1 es lo más maduro del catálogo: tiene un ensayo aleatorizado y doble ciego en humanos, no solo ratones. Y ataca algo que en Ecuador se busca muchísimo y nadie serio atiende: el hormigueo en los pies.
Dónde está la investigación
Fase 2b aleatorizada, doble ciego y controlada con placebo, en dos centros —Leiden y Cleveland Clinic—, 64 sujetos, 28 días, en neuropatía de fibra pequeña asociada a sarcoidosis. La variable principal fue morfología de fibra nerviosa corneal por imagen: un desenlace sustituto, en muestra pequeña y sin confirmación en fase 3.
En el ensayo, los eventos más frecuentes fueron dolor en el sitio de inyección, diarrea, fatiga, cefalea y náusea. La base de seguridad es corta: 28 días. La designación huérfana de la EMA es un incentivo al desarrollo, no una aprobación.
De dónde sale lo que dice esta ficha
Cada enlace se abrió y se leyó. Las líneas describen lo que el estudio establece sobre la molécula, no lo que le va a pasar a nadie, y ninguna trae dosis ni protocolo aunque el estudio sí los traiga.
Situación regulatoria. Molécula en investigación, sin aprobación de la FDA ni de la EMA. Tiene dos designaciones europeas de medicamento huérfano vigentes, para sarcoidosis (2013) y para trasplante de islotes pancreáticos (2016). Una designación huérfana es un incentivo al desarrollo, no una aprobación.
En deporte de competencia. No figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones vigente de la AMA, pero sí figuraba nominalmente en la de 2016, en la sección S2.1.2. La categoría genérica de agonistas del receptor de eritropoyetina sigue en la lista, así que no se concluya que está permitido.
- EU/3/13/1191 — designación huérfana para el tratamiento de la sarcoidosis
La EMA otorgó designación huérfana a la cibinetida para sarcoidosis, vigente.
- EU/3/16/1721 — designación huérfana en trasplante de islotes pancreáticos
Segunda designación huérfana de la EMA para la misma molécula.
- Ensayo fase 2 de ARA-290 sobre densidad de fibra nerviosa corneal en sarcoidosis (NCT02039687)
Ensayo fase 2 completado, doble ciego y controlado con placebo, con 64 participantes, patrocinado por Araim Pharmaceuticals.
- Safety and Efficacy of ARA 290 in Sarcoidosis Patients with Symptoms of Small Fiber Neuropathy
Estudio piloto aleatorizado y doble ciego en 22 pacientes que reporta un perfil de seguridad aceptable para la molécula.
El vial
- Presentación
- 10 mg en vial de 3 ml
- Forma
- Polvo liofilizado en vial de vidrio tipo I.
- Conservación
- 2–8 °C
- Referencia
- AM-RP-ARA290-10-V01
Cada vial se despacha con su etiqueta impresa y el lote que corresponde. El análisis de ese lote lo pides al asesor.
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